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Celltrion Healthcare announces its commitment to develop anti-drug antibody...
INCHEON, South Korea Celltrion Healthcare, a global biopharmaceutical company, today announced its research commitment to develop laboratory tests that will determine both drug and anti-drug...
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Takeda Submits a New Drug Application for Novel, Oral Proteasome Inhibitor...
OSAKA, Japan Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) today announced that it has submitted a New Drug Application (“NDA”) to the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan for...
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スミス・アンド・ネフューのアレビン ライフの使用を取り入れた新プロトコルにより、大施設での院内褥瘡を69%低減
ロンドン （ビジネスワイヤ） — 世界的な医療技術企業のスミス・アンド・ネフュー（LSE:SN）（NYSE:SNN）は、アレビン ライフ（ALLEVYN™ LIFE）の使用を取り入れた総合的な褥瘡対策によって院内褥瘡（HAPU）を顕著に低減できることを示した研究論文の掲載を発表します1。...
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Initiation of Phase 1 Clinical Study with Novel Immuno-Oncology Candidate...
TOKYO Sosei Group Corporation (“Sosei”; TOKYO Mothers Index: 4565) today announces Heptares Therapeutics (“Heptares”), the wholly-owned subsidiary of Sosei Group Corporation, reported that it has...
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武田在日本递交新型口服蛋白酶体抑制剂ixazomib的新药申请
日本大阪 (美国商业资讯) –武田药品工业株式会社(TSE: 4502)今天宣布，它已向日本厚生劳动省递交了首个口服蛋白酶体抑制剂ixazomib治疗复发或难治多发性骨髓瘤的新药申请(“NDA”)。...
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Takeda Receives European Commission Approval of ADCETRIS® (brentuximab...
CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) today announced that the European Commission (EC) has extended the current conditional marketing authorization...
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Cardiovascular Systems Submits Diamondback 360® Coronary Orbital Atherectomy...
ST. PAUL, Minn. Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) (NASDAQ: CSII), today announced that it has submitted an application to Japan’s Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) for approval of...
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武田薬品が日本で新規の経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブの製造販売承認申請を実施
大阪 武田薬品工業株式会社（TSE: 4502）は本日、厚生労働省にイキサゾミブの製造販売承認申請（NDA）を行ったと発表しました。イキサゾミブは、再発性もしくは難治性の多発性骨髄腫を治療するための初の経口プロテアソーム阻害薬です。...
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欧盟委员会核准武田的ADCETRIS® (brentuximab vedotin)用于移植后霍奇金淋巴瘤巩固治疗
马萨诸塞州剑桥和日本大阪 (美国商业资讯) — 武田药品工业株式会社(TSE: 4502)今天宣布，欧盟委员会(EC)已延长了现有的ADCETRIS® (brentuximab vedotin)条件性营销授权，并核准ADCETRIS用于治疗自体干细胞移植(ASCT)后复发或进展风险增高的成人CD30+霍奇金淋巴瘤患者。在该决定之前，人用药品委员会于2016年5月26日发表了一项肯定意见。...
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武田薬品、移植後のホジキンリンパ腫に対する地固め療法としてのアドセトリス（ブレンツキシマブ・ベドチン）に関して欧州委員会から承認を取得
米マサチューセッツ州ケンブリッジ & 大阪 （ビジネスワイヤ） — 武田薬品工業株式会社（TSE:...
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サンバイオ、米国における外傷性脳損傷を対象としたフェーズ２臨床試験の被験者組み入れ開始のお知らせ
米国カリフォルニア州マウンテンビュー （ビジネスワイヤ） — 神経系疾患を対象に再生細胞薬の開発・製造を手掛ける当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社であるSanBio, Inc.）...
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First Patient is Randomized in STEMTRA Trial For Traumatic Brain Injury
MOUNTAIN VIEW, Calif. SanBio, Inc., a scientific leader in regenerative medicine for neurological disorders, today announced the randomization of the first patient in the STEMTRA Phase 2 clinical...
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世界保健機関が「最低の中毒性レベルへのニコチンの強制的な低減」を勧告
米ニューヨーク州クラレンス （ビジネスワイヤ） — タバコの有害性低減でリードする植物バイオテクノロジー企業の22ndセンチュリー・グループ（NYSE MKT:...
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投资于癌症治愈方法：GE凭借收购Biosafe Group SA，致力于引领细胞疗法行业的产业化
英格兰CHALFONT ST GILES (美国商业资讯) — GE医疗集团已收购了Biosafe Group SA，后者是面向快速生长细胞疗法和再生医学行业的整合型细胞生物处理系统的提供商，该收购的金额未披露。收购Biosafe可壮大GE医疗集团面向细胞疗法客户的产品、解决方案和服务的端到端生态系统，并将GE的技术触角延伸到若干新的细胞和治疗类别。 Smart News...
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Samsung Bioepis’ Marketing Authorization Application for SB5 Adalimumab...
INCHEON, Korea Samsung Bioepis Co., Ltd. today announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted for review the company’s Marketing Authorization Application (MAA) for SB5, a...
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Dr. Reddy’s Laboratories Announces the Launch of Omeprazole and Sodium...
HYDERABAD, India & PRINCETON, N.J. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) announced today that it has launched Omeprazole and Sodium bicarbonate capsules,...
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Chugai and Galderma Announce Global License Agreement for Nemolizumab...
TOKYO & LAUSANNE, Switzerland Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) and Galderma Pharma S.A. today announced that they have entered into a global license agreement for “nemolizumab”...
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Starpharma Signs License for a VivaGel® Condom in China
MELBOURNE, Australia Starpharma Holdings Ltd (ASX:SPL)(OTCQX:SPHRY) today announced the signing of an exclusive license and supply agreement with Shenyang Sky and Land Latex Co. Ltd. (Sky and Land)...
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